¿Qué es el sistema CAPA?, Sistema de acciones preventivas y correctivas., Proceso reglamentado que busca investigar, comprender y eliminar las no conformidades para evitar que se repitan., Sistema que evita errores antes de que suceda, previniéndolas., ¿Qué guía internacional se menciona como el estándar sobre Sistemas de Calidad Farmacéutica que describe al sistema CAPA como una herramienta esencial para la mejora continua?, ISO 9001, NOM-059-SSA1, ICH Q10, ISO 17025, Dentro del marco dual del sistema CAPA, ¿cuáles son las características fundamentales que definen a una Acción Preventiva?, Es reactiva, corrige el error y evita la repetición., Es documental, analítica y correctiva., Es proactiva, se anticipa y previene., Es específica, medible y alcanzable., ¿Qué herramientas metodológicas se recomiendan utilizar como elementos clave para realizar el análisis y evaluación de la causa raíz de un problema?, El método SMART y listas de verificación., El diagrama de los "5 Porqués" o el diagrama de Ishikawa (análisis de fallas), Auditorías externas y control de inventarios., ¿Qué norma oficial mexicana exige explícitamente que se tomen las acciones correctivas y preventivas adecuadas para corregir y prevenir desviaciones?, NOM-059-SSA1, ISO 9001, ICH Q9, De acuerdo con los "Elementos Clave para un CAPA Efectivo", ¿qué acrónimo se utiliza para describir cómo deben ser las acciones planteadas?, FDA, PNO, CAPA, SMART, ¿A través de qué mecanismos se puede detectar un problema que requiera el inicio de un proceso CAPA, según los "Elementos Clave"?, Exclusivamente a través de quejas de clientes externos., Únicamente durante las auditorías de inspección de COFEPRIS., Auditorías, quejas de clientes, desviaciones o resultados fuera de especificación., Solamente mediante el análisis de tendencias de ventas., Según la norma ISO 9001, el concepto de llevar a cabo acciones preventivas, analizar no conformidades y tomar acciones para prevenir su recurrencia, está implícito en un concepto más amplio. ¿Cuál es este concepto?, Mejora continua., Gestión de la calidad total., Pensamiento basado en riesgos., Auditoría interna constante..

CAPA

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