Aunque la FDA regula productos que también interesan a otras agencias federales, organizacionalmente depende directamente de:, El Departamento de Agricultura (USDA), La Organización Mundial de la Salud (OMS), El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), El Instituto Nacional de Salud (NIH), ¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe mejor el papel de la FDA en salud pública?, Garantiza que todos los productos en el mercado sean completamente libres de riesgo, Reduce riesgos al regular, evaluar y vigilar productos relacionados con la salud, Solo actúa cuando hay brotes epidemiológicos, Se enfoca únicamente en medicamentos y no en alimentos, Si una vacuna necesita evaluación antes de su comercialización, ¿qué centro de la FDA estaría principalmente involucrado?, CDER, CFSAN, CBER, CTP, Un marcapasos presenta fallas técnicas y debe emitirse una alerta pública. ¿Qué centro de la FDA tendría mayor responsabilidad en este caso?, CDER, CVM, CFSAN, CDRH, ¿Cuál de las siguientes combinaciones es correcta respecto a la estructura de la FDA?, CDER – Alimentos y suplementos, CTP – Cosméticos, CBER – Dispositivos médicos, OC – Oficina del Comisionado, Si un suplemento dietético contiene una sustancia peligrosa no declarada, ¿qué tipo de alerta sería más probable que emita la FDA?, Alerta exclusiva de medicamentos, Alerta de dispositivos médicos, Alerta de cosméticos o suplementos, Alerta de productos biológicos, ¿Cuál de las siguientes NO es una función principal de la FDA según tu información?, Inspeccionar plantas de fabricación, Vigilar medicamentos después de su comercialización, Regular cosméticos, Distribuir medicamentos directamente al público, Si un medicamento ya está en el mercado pero comienzan a reportarse efectos adversos graves, la FDA intervendría principalmente a través de:, CFSAN, Farmacovigilancia y comunicaciones de seguridad, Aprobación inicial del CDER, Control de tabaco (CTP), Un alimento está correctamente fabricado, pero su etiqueta omite un alérgeno importante. Esto corresponde a:, Un problema exclusivo de calidad industrial, Un tipo de alerta alimentaria de la FDA, Un asunto solo del fabricante, no de la FDA, Un caso que solo investiga el USDA, ¿Qué diferencia clave existe entre CDER y CBER?, CDER regula alimentos y CBER medicamentos, CDER evalúa medicamentos y CBER productos biológicos (como vacunas), CBER solo regula cosméticos, No hay diferencia, hacen lo mismo, Si un lote de medicamentos es falsificado y representa un riesgo para pacientes, la FDA emitiría más probablemente:, Una alerta alimentaria, Ningún tipo de alerta, Una alerta de medicamentos, Una alerta de tabaco, ¿Cuál de las siguientes opciones refleja mejor el enfoque de la FDA sobre productos regulados?, Solo actúa después de que causan daños, Solo actúa antes de que salgan al mercado, Deja toda la responsabilidad a los fabricantes, Regula antes de la comercialización y vigila después de ella, Si la FDA encuentra que una planta farmacéutica no cumple con las buenas prácticas de fabricación, ¿qué acción es más coherente con sus funciones?, Realizar inspecciones y emitir observaciones o sanciones según el caso, Cerrar automáticamente la empresa sin previo aviso, Transferir el caso únicamente a la OMS, Permitir que siga operando sin restricciones, ¿Por qué la vigilancia posterior a la comercialización (farmacovigilancia) es necesaria si un medicamento ya fue aprobado?, Porque la aprobación inicial siempre es incorrecta, Porque los fabricantes ya no son responsables del producto, Porque algunos efectos adversos solo se detectan con el uso en población amplia, Porque la FDA deja de confiar en el CDER después de la aprobación, Si un producto cosmético contiene una sustancia peligrosa no declarada y se comercializa como “natural”, esto representa principalmente:, Un problema exclusivo de marketing, Un asunto que solo corresponde a los consumidores, Un caso que podría generar una alerta de cosméticos o suplementos por la FDA, Una situación que la FDA no tiene autoridad para regular.

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