1) Dopo quanto tempo è necessario rinnovare l’AIC? a) 5 anni dopo la prima commercializzazione b) 5 anni dopo l’autorizzazione c) 3 anni dopo la prima commercializzazione d) 3 anni dopo l’autorizzazione 2) Qual è la differenza tra AIC e SKU? a) L’AIC identifica anche il canale b) L’AIC può essere uguale per medicinali diversi, l’SKU no c) SKU può essere uguale per medicinali diversi, L’AIC no d) SKU identifica anche il canale 3) La carenza è segreta? a) VERO b) FALSO 4) Quale variazione si applica nel caso di una revisione completa della coreografia? a) IA b) IAIN c) IB d) II 5) Per i medicinali equivalenti non è necessario presentare il modulo 3 (scenografia/costumi)? a) VERO b) FALSO 6) È maggiore il numero delle confezioni a mercato oppure il numero delle confezioni non a mercato? a) Confezioni non a mercato b) Confezioni a mercato
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Giulybio
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