¿A que nos referimos cuando hablamos de CAPA?, Es un enfoque estructurado que permite a las organizaciones identificar, analizar, abordar y prevenir la recurrencia o aparición de problemas de calidad. Implica la detección de problemas como desviaciones, no conformidades, hallazgos de auditoría, quejas o problemas potenciales, Es la capacidad que tiene un objeto o cosa para responder a las demandas de los individuos., ¿Que importancia tiene el sistema CAPA?, Su única función es aumentar la velocidad de producción y reducir los costos de mano de obra, sin afectar la calidad final., En industrias altamente reguladas como la farmacéutica, los sistemas CAPA son exigidos por los organismos reguladores como parte de los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación., Sirve exclusivamente para corregir errores estéticos en el empaque que no tienen relación con el contenido del medicamento., ¿En qué momento se aplica una acción preventiva?, Se implementa para identificar y eliminar problemas potenciales antes de que ocurran., Se implementa para eliminar la causa raíz de un problema detectado y evitar su recurrencia, ¿En qué momento se aplica una acción correctiva?, Se implementa para identificar y eliminar problemas potenciales antes de que ocurran., Se implementa para eliminar la causa raíz de un problema detectado y evitar su recurrencia, Ordene correctamente los pasos del ciclo de gestión de riesgos y CAPA: 1. Definir la acción preventiva. 2. Seguimiento y evaluación. 3. Identificar el problema o riesgo. 4. Implementar la solución. 5.Investigar las causas, 5, 3, 1, 4, 2, 2, 4, 1, 5, 3, 3, 5, 1, 4, 2, Normativas que hablan de CAPA (Elija más de una opción), ICH Q10, NOM-177-SSA1-2013, iSO 9001, NOM-241-SSA1-2021, Responde Falso o Verdadero: Mediante la implementación de CAPA, las organizaciones no pueden identificar y rectificar rápidamente los problemas, anticipar riesgos futuros y mantener el cumplimiento de las normas., Falso, Verdadero.

CAPA🤓

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