FARMACOVIGILANCIA, Actividades relacionadas con detección, evaluación, comprensión, prevención de los EA, SRAM, RAM, ESAVI o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas., COMITÉ DE FARMACOVIGILANCIA, Establece e implementa medidas ante la presencia de riesgos derivados del uso de medicamentos., RAM GRAVE, Causan la muerte del paciente o ponen en peligro la vida de paciente en el momento mismo que se presentan, ERROR DE MEDICACIÓN, Cualquier acontecimiento prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a la utilización inapropiada de los medicamentos y vacunas, cuando éstos están bajo el control de los profesionales de la salud o del paciente o consumidor., UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA, Entidad dedicada a la implementación y desarrollo de actividades de Farmacovigilancia., MedDRA, Terminología médicamente validada, aceptada internacionalmente para ser utilizada por las autoridades regulatorias y la industria farmacéutica., EVENTO ADVERSO, Hecho inesperado no relacionado con la historia natural de la enfermedad, como consecuencia del proceso de atención médica., REACCIÓN ADVERSA A UN MEDICAMENTO, A la respuesta no deseada a un medicamento, en la cual la relación causal con éste es, al menos, razonablemente atribuible., SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA A UN MEDICAMENTO, Cualquier manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos., ESAVI, Manifestación clínica o evento médico que ocurren después de la vacunación y son supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización. La temporalidad dependerá de cada una de las vacunas., NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA, Reporte de caso individual con SRAM, RAM, EA, ESAVI o cualquier problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas de un paciente al que le fue administrado uno o más medicamentos/vacunas y que no surge de un estudio, NOTIFICACIÓN ESTIMULADA, Aquellas notificaciones de SRAM, RAM, ESAVI o cualquier problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas generadas a partir de actividades de fomento con el objetivo de incrementar el reporte espontáneo., RAM ESPERADA, Cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente empleadas en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento o para la modificación de una función fisiológica., RAM INESPERADA, A una reacción adversa cuya naturaleza o severidad no está descrita en la información para prescribir del producto, ni en la documentación presentada para su registro sanitario.

FV

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