FARMACOVIGILANCIA, Actividades relacionadas con detección, evaluación, comprensión, prevención de los EA, SRAM, RAM, ESAVI o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas., COMITÉ DE FARMACOVIGILANCIA, Establece e implementa medidas ante la presencia de riesgos derivados del uso de medicamentos., RAM GRAVE, Causan la muerte del paciente o ponen en peligro la vida de paciente en el momento mismo que se presentan, ERROR DE MEDICACIÓN, Cualquier acontecimiento prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a la utilización inapropiada de los medicamentos y vacunas, cuando éstos están bajo el control de los profesionales de la salud o del paciente o consumidor., UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA, Entidad dedicada a la implementación y desarrollo de actividades de Farmacovigilancia., MedDRA, Terminología médicamente validada, aceptada internacionalmente para ser utilizada por las autoridades regulatorias y la industria farmacéutica., EVENTO ADVERSO, Hecho inesperado no relacionado con la historia natural de la enfermedad, como consecuencia del proceso de atención médica., REACCIÓN ADVERSA A UN MEDICAMENTO, A la respuesta no deseada a un medicamento, en la cual la relación causal con éste es, al menos, razonablemente atribuible., SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA A UN MEDICAMENTO, Cualquier manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos., ESAVI, Manifestación clínica o evento médico que ocurren después de la vacunación y son supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización. La temporalidad dependerá de cada una de las vacunas., NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA, Reporte de caso individual con SRAM, RAM, EA, ESAVI o cualquier problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas de un paciente al que le fue administrado uno o más medicamentos/vacunas y que no surge de un estudio, NOTIFICACIÓN ESTIMULADA, Aquellas notificaciones de SRAM, RAM, ESAVI o cualquier problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas generadas a partir de actividades de fomento con el objetivo de incrementar el reporte espontáneo., RAM ESPERADA, Cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente empleadas en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento o para la modificación de una función fisiológica., RAM INESPERADA, A una reacción adversa cuya naturaleza o severidad no está descrita en la información para prescribir del producto, ni en la documentación presentada para su registro sanitario.

FV

door
Afdrukken
Embedden

Scorebord

Visuele stijl

Opties

Template wisselen

Automatisch opgeslagen activiteit "" herstellen?