Дәріханаға келген пациент дәрігер тағайындаған препаратты қолданғаннан кейін, оның нұсқаулығында (инструкциясында) көрсетілмеген күрделі жанама әсер байқалғанын айтты. GPP стандарты бойынша провизордың әрекеті және бұл хабарламаны фармаконадзор жүйесіне жіберудің ең максималды заңды мерзімі қандай?, A) Жанама әсер нұсқаулықта жоқ болғандықтан, ештеңе жасамау; 10 күн ішінде өндірушіге хабарлау, Күтпеген күрделі жағымсыз реакция картасын толтырып, 48 сағат ішінде уәкілетті органға жолдау, Пациентке дәріні ішуді тоқтатуды айтып, 1 апта ішінде емдеуші дәрігерге хат жазу, Дәріхана ішілік журналға тіркеп, ай соңында Ұлттық сараптама орталығына есеп беру, «Суық тізбек» (cold chain) режимін қажет ететін вакциналарды тасымалдау кезінде термоконтейнер ішіндегі температура шамадан тыс төмендеп, -0.5°C-қа жеткен. GPP пен GDP стандарттары бойынша дәріхананың уәкілетті тұлғасы қандай шешім қабылдауы тиіс?, A) Вакцинаны ерітіп, бөлме температурасында 2 сағат ұстаған соң қабылдау, B) Температураның ауытқуы аз болғандықтан (+2°C орнына -0.5°C), тоңазытқышқа салып қабылдау, C) Партияны қабылдаудан бас тартып, бракажға шығару және тасымалдаушыға қайтару, D) Вакцинаның физикалық түсі өзгермесе, зертханалық тексерусіз-ақ сатуға рұқсат беру, Дәріханаға рецепт бойынша босатылатын, бірақ психотроптық тізімге кірмейтін (бірақ тәуелділік тудыру қаупі бар, мысалы: Прегабалин) дәріні сұрап клиент келді. Рецепті жоқ, бірақ «дәрігерім жазып беретін, қазір уақытым жоқ» деп сұрауда. GPP этикасы мен заңнама тұрғысынан провизор не істеуі керек?, A) Пациенттің жағдайын түсініп, дәріні екі есе қымбат бағаға сату, B) Босатудан бас тартып, рецептсіз берудің қаупі мен заңсыздығын түсіндіру, дәрігерге баруды ұсыну, C) Дәрінің жарты дозасын немесе 1 блистерін ғана босату, D) Орнына рецептсіз босатылатын аналогты өз бетінше тағайындау, Дәріханаға келген науқас іштің қатты ауыруы мен белдік сипатындағы ауырсынуды айтып, жарнамаланған ферментті (панкреатин) сұрады. Провизор пациентте Жедел панкреатит асқынып тұрғанын байқамай, дәріні сата салды. Бұл GPP-тің қай принципін бұзады?, A) Ауа алмасу және санитарлық-гигиеналық режим принципін, B) Өздігінен емделу (self-medication) қаупін азайту және фармацевтикалық қамқорлық принципін, C) Дәрілік заттардың мерзімін есепке алу принципін, D) Дәріханаішілік дайындау сапасын бақылау принципін, GPP және Фармакопея талаптары бойынша көз тамшыларын дайындайтын асептикалық блоктағы жұмыс аймағының (ламинарлық бокс) тазалық класы және бөлмедегі ауа қысымы қандай болуы тиіс?, A) C класы; теріс қысым (negative pressure), B) A класы (ISO 5); оң қысым (positive pressure), C) D класы; атмосфералық стандартты қысым, D) B класы; ауа қысымы реттелмейді, Дәріханада мерзімі өткен есірткі және психотроптық заттар бар дәрілік препараттар жиналды. GPP пен ҚР заңнамасы бойынша оларды жою (деструкция) процесі қалай жүргізіледі?, A) Дәріхана меңгерушісі мен провизор екеуі ғана қоқысқа тастау арқылы жояды, B) Қоймаға жинап, мерзімсіз сақтай береді, C) Арнайы ведомствоаралық комиссия (ішкі істер, денсаулық сақтау, экология өкілдері) қатысуымен өртеу арқылы, D) Дәріхана иесі канализацияға ағызып, акт түзеді, Пациентке дәрігер «Тар терапиялық индексі» бар (Narrow Therapeutic Index - NTI) түпнұсқалық препаратты жазып берді. Провизор дәріханада бұл дәрінің дженеригі бар болғандықтан, дәрігердің рұқсатынсыз оны автоматты түрде дженерикке ауыстырып берді. Бұл неліктен қауіпті?, A) Қауіпті емес, өйткені дженерик арзанырақ, B) Дженериктің түсі мен пішіні басқаша болғандықтан, C) NTI препараттарында биожетімділіктің кішігірім айырмашылығы уыттануға немесе терапиялық тиімсіздікке әкелуі мүмкін, D) Дженериктер ешқашан әсер етпейді, GPP стандартына сәйкес, дәріханадағы температура мен ылғалдылықты тіркейтін құралдар (гигрометрлер, термометрлер) қандай міндетті рәсімнен өтуі тиіс және олардың көрсеткіштер журналы қанша уақыт сақталуы керек?, A) Жыл сайын метрологиялық тексеруден (поверка) өтуі тиіс; журналдары кемінде 3 жыл сақталады, B) Метрологиялық тексеру қажет емес; журналдар 1 ай сақталады, C) Тек сатып алғанда 1 рет тексеріледі; журналдар сақталмайды, D) 5 жылда 1 рет тексеріледі; журнал 10 жыл сақталады, Дәріхана меңгерушісі лауазымына фармацевтикалық білімі бар, бірақ мамандығы бойынша еңбек өтілі жоқ түлек тағайындалды. Сонымен қатар провизорлар соңғы 7 жылда біліктілікті арттыру курсынан өтпеген. Бұл GPP-тің қай бөлігін бұзады?, A) Ғимарат пен құрал-жабдықтарға қойылатын талаптарды, B) Кадрлық құрам және біліктілік саясаты (персонал) талаптарын, C) Дәрілік заттарды қабылдау мен орналастыру ережесін, D) Құжаттаманы жүргізу және архивтеу ережесін, Дәріхана белгілі бір дистрибьютормен келісімге тұрып, провизорларға белгілі бір БАД брендін бірінші кезекте ұсынғаны үшін бонус (процент) төлейді. Провизор науқастың клиникалық жағдайына қарамастан, осы БАД-ты емдік дәрі ретінде өткізді. Бұл жерде GPP-тің қандай принципі бұзылған?, A) Дәріхананың сыртқы жарнамалау ережесі, B) Мүдделер қақтығысын болдырмау және фармацевтикалық этика, C) Бағаны мемлекеттік реттеу саясаты, D) Дәрілердің жарамдылық мерзімін бақылау

Gpp

аутор
Одштампај
Угради

Табела

Визуелни стил

Поставке

Промени шаблон

Врати аутоматски сачувано: ?