GLP, Клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеулердің жоспарлануын, жүргізілуін, бақылануын және есеп беруін қамтамасыз ететін сапа жүйесі, GCP, Адамдарға жүргізілетін клиникалық зерттеулердің этикалық және ғылыми сапа стандарты, Study Director, Зерттеудің жалпы жауапкершілігін алатын тұлға, QA, Сапаны қамтамасыз ету. Тәуелсіз бақылау жүйесі, СОП, Стандартты операциялық процедура — процесті орындаудың егжей-тегжейлі нұсқаулығы, Ішкі инспекция, Сапаны қамтамасыз ету (QA) бөлімі жүргізетін тұрақты тексеру, I фаза, Дені сау еріктілерде қауіпсіздікті, дозаны және фармакокинетиканы зерттеу (20–100 адам), Информирленген келісім, Қатысушыға зерттеу туралы толық ақпарат беру және ерікті келісім алу

Gxp

โดย
สั่งพิมพ์
ฝัง

ลีดเดอร์บอร์ด

สไตล์ภาพ

ตัวเลือก

สลับแม่แบบ

คืนค่าการบันทึกอัตโนมัติ: ใช่ไหม