1) La terminación que se le da a las superficies interiores de las áreas con la finalidad de evitar la acumulación de partículas viables y no viables y facilitar su limpieza. a) Acabado sanitario b) Área aséptica 2) Evaluación y documentación de cualquier cambio que pudiera impactar en la calidad del producto.n la finalidad de evitar la acumulación de partículas viables y no viables y facilitar su limpieza. a) Control de cambios b) Desviación o no conformidad 3) Conjunto de actividades planeadas y sistemáticas que lleva a cabo una empresa, con el objeto de brindar la confianza, de que un producto o servicio cumple con los requisitos de calidad especificados a) Aseguramiento de calidad b) Proceso 4) Conjunto de lineamientos y actividades relacionadas entre sí, destinadas a asegurar que los medicamentos elaborados tengan y mantengan las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso. a) Buenas prácticas de fabricación b) Buenas prácticas de laboratorio 5) Presencia de entidades físicas, químicas o biológicas indeseables, procedentes de un proceso o producto diferente. a) Contaminación cruzada b) Contaminación

NOM-059

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