GLP, Клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеулердің жоспарлануын, жүргізілуін, бақылануын және есеп беруін қамтамасыз ететін сапа жүйесі, GCP, Адамдарға жүргізілетін клиникалық зерттеулердің этикалық және ғылыми сапа стандарты, Study Director, Зерттеудің жалпы жауапкершілігін алатын тұлға, QA, Сапаны қамтамасыз ету. Тәуелсіз бақылау жүйесі, СОП, Стандартты операциялық процедура — процесті орындаудың егжей-тегжейлі нұсқаулығы, Ішкі инспекция, Сапаны қамтамасыз ету (QA) бөлімі жүргізетін тұрақты тексеру, I фаза, Дені сау еріктілерде қауіпсіздікті, дозаны және фармакокинетиканы зерттеу (20–100 адам), Информирленген келісім, Қатысушыға зерттеу туралы толық ақпарат беру және ерікті келісім алу

Gxp

بواسطة
طباعة
تضمين

لوحة الصدارة

النمط البصري

الخيارات

تبديل القالب

استعادة الحفظ التلقائي: ؟