1) Como é chamado o novo sistema de notificação de reações adversas atualmente utilizado no Brasil? a) Notvisa b) VigiMed  c) VigiBase d) UMC 2) Quanto à possibilidade de terceirização das atividades de farmacovigilância é correto afirmar que: a) Não é permitida a terceirização de qualquer atividade de farmacovigilância, cabendo ao detentor de registro de medicamento cumprir todas as atividades previstas na legislação específica; b) É permitida a terceirização de todos os profissionais e atividades relacionados a farmacovigilância, inclusive do profissional responsável pela farmacovigilância (RFV); c) É permitida a terceirização de todas as atividades de farmacovigilância.  d) Apenas o RFV pode ser terceirizado. 3) Os detentores de registro de medicamento NÃO devem registrar no banco de dados informações de segurança de casos individuais referentes a:  a) Suspeita de reações adversas a medicamentos; Inefetividade terapêutica, total ou parcial; Interações medicamentosas; b) Superdose de medicamentos; Abuso de medicamentos; Erros de medicação;  c) Uso off label do medicamento; Exposição a medicamento durante gravidez/lactação; Eventos adversos por desvio de qualidade; d) Todas as alternativas devem ser notificadas 4) O prazo para que o detentor de registro de medicamento notifique a ANVISA de eventos adversos graves esperados e inesperados é de a) 3 dias para ambos; b) Para os eventos graves esperados o prazo é de 15 dias, já para os inesperados a notificação deve ser feita após avaliação do detentor da correlação entre seu medicamento e o relato; c) 15 dias para ambos; d) 7 dias para ambos. 5) Para que a notificação seja válida esta deve conter no mínimo os seguintes dados a) Identificação do notificador; Identificação do paciente; Descrição do Evento Adverso; Nome do medicamento suspeito; b) Identificação do notificador; Descrição do Evento Adverso; Nome do medicamento suspeito; Descrição da patologia para qual o medicamento foi prescrito; c) Identificação do paciente; Descrição do Evento Adverso; Nome do medicamento suspeito; Descrição da patologia para qual o medicamento foi prescrito; d) Identificação do notificador; Identificação do paciente; Descrição do Evento Adverso; Nome do medicamento suspeito; Descrição da patologia para qual o medicamento foi prescrito. 6) Entre os diferentes métodos de notificação de suspeitas de possíveis reações adversas a medicamentos, os sistemas de notificação espontânea fornecem o maior volume de informações com o menor custo de manutenção e permitem detecção precoce de problemas relacionados a medicamentos. Essa afirmação é a) Verdadeira b) Falsa c) Parcialmente falsa 7) Sobre o novo sistema de notificação marque a INCORRETA a) É oferecido a centros nacionais em países de baixa e média renda como uma forma de gerenciamento de dados de farmacovigilância de baixo custo b) Anteriormente, uma versão gratuita com funcionalidade limitada também estava disponível para oferecer suporte aos países c) É limitado pela instabilidade do sistema, incapacidade de importar séries de dados ou exportar o banco de dados para análise, falta de ferramentas analíticas e estatísticas d) É compatível com o padrão internacional ICH E2B e suporta a instalação de um sistema descentralizado de coleta de dados 8) O Detentor de Registro de Medicamento não deve exceder o prazo de 1 ano para autoinspeção no Sistema de Farmacovigilância, mantendo em seu poder o registro dessa atividade, com a descrição das Ações Corretivas e Preventivas necessárias ao processo de melhoria contínua. a) Verdadeiro b) Falso 9) Assinale a alternativa que não apresenta uma reação adversa a) Febre após vacina conta coronavírus b) Queda de cabelo após quimioterapia c) Pneumonia após tratamento antinflamatório de 15 dias d) Vômitos severos após tentativa de suicídio com ansiolítico e) Unha encravada após tratamento antineoplásico 10) Podemos dizer que todo evento adverso é também uma reação adversa, mas nem toda reação adversa seria um evento adverso. a) Certo b) Errado

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