ЕАЭС шеңберінде медициналық құрылғыларды бағалау жүйесінің басты мақсаты қандай?, A) Өндірісті қаржыландыру, B) Экспортты шектеу, C) Халық денсаулығын қорғау және еркін айналымды реттеу, D) Бәсекелестікті төмендету, Медициналық құрылғы нарыққа шығарылмас бұрын қандай рәсімнен өтуі тиіс?, A) Тек сертификат алу, B) Клиникалық апробация, C) Сараптамасыз тіркеу, D) Міндетті мемлекеттік тіркеу және дәлелдемелік сараптама, ЕАЭС бойынша медициналық құрылғылар тәуекел дәрежесіне қарай қалай сыныпталады?, A) 1, 2а, 2б, 3, B) Төмен, орта, жоғары, C) A, B, C, D) I, II, III, Қай сыныптағы құрылғылар ең жоғары қауіп төндіруі мүмкін?, A) 1, B) 3, C) 2а, D) 2б, Өндірушінің сапа менеджменті жүйесі қай стандартқа сәйкестігі бойынша бағаланады?, A) ISO 9001, B) ISO 13485, C) ISO 27001, D) ISO 50001, Қауіпсіздікті бағалау барысында ең алдымен не зерттеледі?, A) Биологиялық үйлесімділік, электрлік және механикалық қауіпсіздік, B) Баға саясаты, C) Қаптаманың дизайны, D) Нарықтағы сұраныс, Бірыңғай электрондық тіркеу жүйесінің маңызды нәтижесі қандай?, A) Қағаз құжаттарды көбейту, B) Ұлттық дерекқор құру, C) Тек өндірушіге қолжетімділік, D) Ашықтықты арттыру және жалған өнімдердің алдын алу, Клиникалық тиімділік нені дәлелдеуі тиіс?, A) Өнімнің арзан екенін, B) Техникалық сипаттамасын, C) Құрылғының жарияланған медициналық мақсатқа сай жұмыс істейтінін, D) Қаптамасының сапасын, Өндірушінің постмаркетингтік міндетіне не жатады?, A) Жарнама жүргізу, B) Бағаны тұрақтандыру, C) Экспортты арттыру, D) Жағымсыз оқиғалар туралы хабарлау және мониторинг жүргізу, Өмірлік цикл тұжырымдамасы нені қамтиды?, A) Жобалау, өндіру, тасымалдау, пайдалану және утилизация кезеңдерін, B) Тек өндіріс кезеңін, C) Тек клиникалық сынақты, D) Тек нарыққа шығару процесін, Өндірістік инспекция нәтижелерін өзара тану қандай артықшылық береді?, A) Қайталама тексерулерді көбейтеді, B) Әкімшілік жүктемені азайтады, C) Ұлттық бақылауды жояды, D) Сараптаманы тоқтатады, Құрылғыға елеулі өзгеріс енгізілген жағдайда қандай рәсім талап етілуі мүмкін?, A) Қайта сараптама, B) Ешқандай әрекет қажет емес, C) Тек ішкі бұйрық шығару, D) Бағаны өзгерту, Техникалық файл қандай қағида бойынша қалыптастырылады?, A) Еркін форматта, B) Қысқартылған түрде, C) Модульдік қағида бойынша, D) Тек ұлттық стандарт бойынша, ЕАЭС бағалау жүйесін үйлестіруші орган қайсы?, A) ҚР Денсаулық сақтау министрлігі, B) ДДСҰ, C) Еуропалық агенттік, D) Еуразиялық экономикалық комиссия.

6

by
Print
Embed

Leaderboard

Visual style

Options

Switch template

)
Continue editing: ?